DESCRIPTION DU SYSTÈME
Les salles blanches ne sont en aucun cas des zones de production statiques, mais dynamiques dans des environnements critiques en matière de contamination. Les personnes et les biens sont constamment en mouvement. Les installations, les lignes de production et les machines nécessitent des ajustements et une reconception périodiques en fonction des exigences de production spécifiques des différents types de produits pharmaceutiques ou semi-conducteurs. La norme ISO 14644-3 relative oblige les exploitants de salles blanches à fournir périodiquement des preuves de la situation des flux d’air in situ par des études de cartographie AIR FLOW appuyées par des brumisateurs de salle blanche de haute pureté (AIR FLOW mappers).
Les machines à brouillard azote-di-eau ultrapures AP35-3 et AP100-3 de Sistema fournissent toutes deux un volume extrêmement abondant de brouillard de haute pureté de caractère sec et de densité blanche comme du papier. La technologie que l’AP35-3 et l’AP100-3 appliquent pour ce faire est inégalée par toute autre technologie de génération de brouillard adaptée aux salles blanches, qu’il s’agisse d’une technologie de transducteur, de glace carbonique ou d’une technologie de fluide/fil chaud. les machines à brouillard azote-di-eau AP35-3 et AP100-3 conviennent à tous les types, des « études de fumée » sans contamination à moyenne à très grande échelle et aux études de cartographie des flux d’air dans les salles blanches, les salles stériles, les salles de chirurgie médicale, Suites ISO, etc. selon ISO 14644-3 annexe b7.
PRINCIPALES CARACTÉRISTIQUES
- contrôle flexible du volume de brouillard, de la densité et du débit d’air via un ventilateur intégré (contrôlable de 0 à 100 % de puissance), profil de température sélectionnable et contrôle du débit d’azote
- conception de points de brouillard multiples (possibilité de travailler avec un seul AFM-NEO à plusieurs endroits en même temps)
- télécommande sans fil (opt.) pour la fonctionnalité de l’appareil, le mode interrupteur et flash, le ventilateur haut/bas
- remplissage du réservoir de média à la volée (opt.)
- redondance intégrée et garantie jusqu’à 5 ans
- désinfectable avec du peroxyde d’hydrogène à 6% ou de l’hypochlorite de calcium 0,2 ml/100 ml ou de l’alcool isopropylique
- générer une plage idéale de tailles de gouttelettes de brouillard
| < 0.3 µm – | 28 % des gouttelettes générées |
| 0.3 µm – 0.5 µm | 72 % … |
| 0.5 µm – 1.0 µm | 0 % … |
| 1.0 µm – 5.0 µm | 0 % … |
| > 5.0 µm | 0 % … |
APPLICATIONS TYPIQUES
- Tests de récupération du flux d’air guidés par la norme ISO 14644-3 annexe b12
- Tests de visualisation du flux d’air guidés par la norme ISO 14644-3 annexe b7
- Analyse du flux d’air in situ Usp 797 et tests de flux d’air en pharmacie composé USP 800
- Tests de débit d’air pour enceintes nsf 49 et biosécurité
- Exigences de débit d’air basées sur les directives des salles blanches pour semi-conducteurs et guidées par la norme fédérale 209e − études de transport en confinement sur les outils de processus
- Optimisation des emplacements des équipements
- Suivi des voies d’infiltration d’air dans les salles blanches
- Équilibrage de pression (pièces et espaces)
- Formations opérateurs
AP35-3 (LN2)
Brumisateur pour salle blanche à brouillard blanc ultra pur AP35-3 (LN2)
- Orifice de sortie de brouillard simple (opt. double) ø 80 mm
- Réservoir d’eau wfi de 9 l et dewar double paroi de 35 l ln2
- Système de chauffage double (2 serpentins chauffants intégrés)
- Unité de commande, réservoir d’eau et dewar en acier inoxydable
- Chariot en acier inoxydable sur 4 roulettes au total avec cadre de transport de protection (boîtier semi-circulaire démontable)
- 1 pièce. Râteau à brouillard ø 80 x 650 mm, équipé de buses de direction de sortie
- 1 PCS. Tube flexible de 5 m avec embouts (ø 80 mm)
- temps de cycle avec un remplissage : 47 min (remplissage du réservoir d’eau et échange du dewar ln2 à la volée)
- Volume de brouillard généré : 8,2 m3/min (290 cft/min)
- Densité par minute : 866 ml
- Caractéristiques du brouillard : brouillard extrêmement dense et blanc comme du papier
- Volume total de brouillard par temps de cycle de 60 min : 492 m3
- Distance de brouillard visible : 7 à 10 m
- Type de brouillard généré : volume élevé de brouillard pur et blanc dense
- Télécommande en option
- Contrôleur de montée en pression et contrôleur de réduction de pression
- Contrôle du niveau de remplissage du réservoir d’eau et du dewar à l’azote
- Système sans pression fonctionnant à 0,3 bar (43,5 psi) uniquement
- Dimensions (l x l x h) : 121 x 59 x 88 cm (47,6 x 23,2 x 35 po)
- Alimentation : 100-240 V 47/63 Hz
AP100-3 (LN2)
Brumisateur pour salle blanche à brouillard blanc ultra pur AP100-3 (LN2)
- Double orifice de sortie de brouillard ø 80 mm
- Réservoir d’eau wfi de 9 l et dewar double paroi de 100 l ln2
- Système de chauffage double (2 serpentins chauffants intégrés)
- Unité de commande, réservoir d’eau et dewar en acier inoxydable
- Section unité de commande et section Dewar équipées chacune de 4 roulettes (deux mobiles et deux fixes). Les deux peuvent être découplés l’un de l’autre et déplacés indépendamment l’un de l’autre.
- 2 pièces. Râteau à brouillard ø 80 x 650 mm, équipé de buses de direction de sortie
- 2 pièces. Tube flexible de 5 m avec embouts (ø 80 mm)
- temps de cycle avec un remplissage : 90 min (remplissage du réservoir d’eau et échange du dewar ln2 à la volée)
- Volume de brouillard généré : 14 m3/min (495 cft/min)
- Densité par minute : 866 ml
- Caractéristiques du brouillard : brouillard extrêmement dense et blanc comme du papier
- Volume total de brouillard par temps de cycle de 60 min : 840 m3
- Distance de brouillard visible : 10 à 14 m
- Type de brouillard généré : volume élevé de brouillard pur et blanc dense
- Télécommande en option
- Contrôleur de montée en pression et contrôleur de réduction de pression
- Joint sous vide limitant la perte de ln2 en cas de non-fonctionnement
- Contrôle du niveau de remplissage du réservoir d’eau et du dewar à l’azote
- Système sans pression fonctionnant à 0,3 bar (43,5 psi) uniquement
- Tuyau de remplissage d’azote avec séparation de phases
- Dimensions (l x l x h) : 121 x 59 x 127 cm (47,6 x 23,2 x 50 po)
- Alimentation : 100-240 V 47/63 Hz
EXTRAIT DE LISTE DE RÉFÉRENCES DES CLIENTS AFM
